Saúde

De acordo com a Prefeitura, no último dia 4,  a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição cautelar de lotes de vacinas Coronavac, proibindo a distribuição e o uso dos lotes envasados na planta não aprovada na Autorização de Uso Emergencial – AUE.

Dessa forma, a Sinovac, fabricante da vacina Coronavac, enviou para o Brasil 25 lotes na apresentação de frasco-ampola (unidose e duas doses), totalizando 12.113.934 doses. 

A unidade fabril responsável pelo envase não foi inspecionada e não foi aprovada pela Anvisa na autorização de uso emergencial da referida vacina. Nesses termos, a vacina envasada em local não aprovado na AUE configura-se produto não regularizado junto à Anvisa.

Os lotes impactados são: IB: 202107101H, 202107102H, 202107103H, 202107104H, 202108108H, 202108109H, 202108110H, 202108111H, 202108112H, 202108113H, 202108114H, 202108115H, 202108116H e L202106038. 

SES/SP: J202106025, J202106029, J202106030, J202106031, J202106032, J202106033, H202106042, H202106043, H202106044, J202106039, L202106048.  

Com base na nota informativa Nº 8/2021 1 – CVE/CCD/SES-SP, a Secretaria de Saúde esclarece que foram aplicadas mais de 14 mil vacinas dos referidos lotes. A Vigilância Epidemiológica está contactando as pessoas vacinadas com menos de 30 dias.

A Prefeitura ressalta que o município não registrou nenhuma notificação de evento adverso pós-vacinação dos lotes mencionados. 

Além disso, a Secretaria de Saúde aguarda as orientações e condutas a serem adotadas pelos órgãos superiores (Ministério da Saúde e Secretaria de Estado da Saúde). 

Quem tiver alguma dúvida, pode entrar em contato pelo número 4034-4144, da Divisão de Vigilância Epidemiológica do município. 

Foto: Matheus Batista

INSTITUTO BUTANTAN GARANTE QUALIDADE DOS LOTES DA CORONAVAC ENVIADOS AO PNI

Em nota publicada no dia 05, o Instituto Butantan “esclarece que a medida da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) relativa à suspensão de lotes da Coronavac, vacina do instituto e da farmacêutica chinesa Sinovac contra a Covid-19, não deve causar alarmismo”. 

De acordo com o site oficial, "foi o próprio Butantan que, por compromisso com a transparência e por extrema precaução, comunicou o fato à agência, após atestar a qualidade das doses recebidas. Isso garante que os imunizantes são seguros para a população”. 

O Instituto explica que “o pedido de liberação ao órgão regulatório aconteceu por uma mudança em uma das etapas do processo de formulação da vacina, nas instalações fabris da Sinovac, que pode ocorrer no processo de produção” Entretanto, reitera que a fábrica chinesa tem certificação de que segue boas práticas internacionais, a GMP, e também foi feita a inclusão na Anvisa. 

O Butantan informa “que enviou toda a documentação de qualidade vinda da China, da Sinovac, sobre os lotes citados. O mesmo produto também passou pela rigorosa equipe de qualidade do instituto”

“A vacina do Butantan é o imunizante mais seguro à disposição do Programa Nacional de Imunizações (PNI), por causa da sua plataforma de vírus inativado”, destaca. 

“Todos os lotes liberados pelo instituto estão de posse do Ministério da Saúde, como firmado em contrato. Reafirmamos, no entanto, que todas as doses da Coronavac estão atestadas pelo rigoroso controle de qualidade do Butantan”, diz a nota. 

E termina com um convite para que “a cúpula da Anvisa para voltar a conhecer as instalações das fábricas da Sinovac, na China, e reforça o seu compromisso com a saúde pública, que é comprovado ao longo de seus 120 anos de história”